麻酔科の経営は決して安くはなく、機器のダウンタイムは思ったより早く手術スケジュール全体に波及する可能性があります。予期せぬメンテナンスのために 1 台の Getinge FLOW-i 麻酔システムが停止すると、症例がキャンセルされ、外科医はイライラし、周術期スタッフはストレスを感じることになります。 Getinge が予防保守プログラムを設計したのはまさにこのためであり、その中心にあるのは メンテナンスキット 6684697.
Getinge の機器を管理している場合、または予防保守スケジュールで生物医学チームと協力している場合、このガイドは、このメンテナンス キットがなぜ重要なのかを理解するのに役立ちます。品質 医療機器部品 と信頼性 医療機器のコンポーネントは 、麻酔システムの稼働を維持するために不可欠です。
率直に言わせていただきますが、FLOW-i のような高度な機器の予防保守を省略するのは偽りの経済です。はい、部品代、人件費、システムのダウンタイムなどの初期費用がかかります。しかし、これを緊急修理のコスト、ダウンタイムの延長、症例中の機器の故障の可能性、手術のスケジュールへの波及効果と比較してください。
FLOW-i は多額の設備投資を行っており、他の精密機械と同様に、定期的な交換が必要な磨耗コンポーネントを備えています。 Getinge のエンジニアは、これらのコンポーネントに体系的に対処し、一貫したパフォーマンスと機器寿命の延長を保証するために 6684697 メンテナンス キットを設計しました。
コンポーネントが徐々に劣化しても、多くの場合、効率や精度が低下するだけで機能し続けます。問題がより大きな問題に発展するまで、問題に気づかない可能性があります。体系的な予防メンテナンスにより、臨床パフォーマンスに影響を与える前に劣化を発見します。
これは単なるランダムな部品のコレクションではありません。Getinge は、FLOW-i 麻酔システムの年次メンテナンスに必要な特定のコンポーネントを組み立てました。
| コンポーネントの | 目的 |
|---|---|
| 複数の必須ウェアアイテム | 年間サービス中に交換してください |
| ガスケットとシール | システムの整合性を確保する |
| フィルター要素 | ガスの純度と流量を維持する |
| 校正済みコンポーネント | システムの精度を検証する |
| 金具と留め具 | すべてのアセンブリを保護する |
正確な内容は Getinge のエンジニアリング仕様に従っており、各コンポーネントは FLOW-i システムとの互換性についてテストされています。ここは一般的な代替案や即席の解決策を求める場所ではありません。
| 仕様 | 詳細 |
|---|---|
| 部品番号 | 6684697 |
| メーカー | ゲティンゲ (旧マケット) |
| 互換性のあるシステム | FLOW-i 麻酔システム |
| サービス間隔 | 年次 (12 か月) |
| 規格 | ISO 13485、CE 認定 |
| 梱包数量 | 1 完全なキット |
| 保証 | 90日 |
Getinge では、FLOW-i システムの年次メンテナンスを推奨していますが、特定の施設の使用パターンによっては異なる間隔が推奨される場合があります。毎日 10 時間以上の症例を処理する大量のセンターでは、より頻繁なサービスの恩恵を受ける可能性がありますが、不定期に使用される施設では 18 ～ 24 か月に及ぶ可能性があります。
年間サービスには通常、システム校正検証 (供給されたガス濃度が動作範囲全体で設定と一致していることの確認)、機械的検査 (バルブ、レギュレーター、可動部品の摩耗や損傷の確認)、電気的安全性テスト (接地、絶縁の完全性、および警報機能の確認)、ソフトウェアの更新 (性能を向上させたり既知の問題に対処する利用可能な更新をインストールする)、およびコンポーネントの交換 (メンテナンス キットに含まれる磨耗品の交換) が含まれます。
6684697 キットは物理コンポーネントを提供します。生物医学チームまたは Getinge サービス技術者が実際の作業と検証を実行します。
Getinge は、メンテナンス キットのコンポーネントは資格のある専門家が取り付ける必要があると指定しています。これは必ずしもゲティンゲ工場のサービスではありません。多くの病院には、FLOW-i システムの訓練を受けた生物医学エンジニアがおり、年次メンテナンスを適切に実行できます。
メンテナンスを誰が担当するかを決定する際には、次の要素を考慮してください。内部能力 – あなたの生物医学部門には FLOW-i の訓練を受けた技術者がいますか?彼らはサービス文書や校正機器にアクセスできますか?サービス契約 – Getinge サービス契約を結んでいる場合は、予防保守が含まれる場合があります。契約条件を注意深く確認してください。保証に関する考慮事項 – 一部の保証では、保証範囲を維持するために工場サービスまたは認定技術者が必要です。 DIY メンテナンスの前に、機器の保証ステータスを確認してください。認定要件 – 合同委員会およびその他の認定機関は、資格のある保守要員の文書化された証拠を要求する場合があります。
多くの施設では、より複雑な問題や認証ニーズに対応するために、訓練を受けた社内スタッフが Getinge サービス サポートを利用して定期メンテナンスを行う実際的なアプローチが取られています。
6684697 メンテナンス キットは、サプライヤーによって異なりますが、通常 2,000 ～ 2,500 ドルかかる有意義な投資となります。予算を計画するときは、キットのコスト (部品自体。数量やサプライヤーとの関係に基づいて交渉可能)、労働力 (生物医学技術者の分解、コンポーネント交換、再組み立て、検証にかかる時間 - 経験に応じて 4 ～ 8 時間かかる場合が多い)、ダウンタイム (メンテナンス中のケースではシステムが利用できなくなります - 影響を最小限に抑えるために戦略的にスケジュールを設定します)、および文書化 (認定と保証を目的としたメンテナンス記録を作成するための時間) を考慮に入れます。
この総コストを、症例のキャンセル、緊急修理、患者の安全への懸念、外科医のフラストレーションなど、症例中の機器の故障に伴う潜在的なコストと比較すると、予防保守はますます魅力的に見えます。
年次メンテナンスを約束したら、最大限の価値を引き出します。
すべてを文書化する – コンポーネントのシリアル番号、設置日、検証結果の詳細な記録を維持します。このドキュメントは将来のトラブルシューティングをサポートし、メンテナンス履歴を示します。
戦略的にスケジュールを立てる – 生産量が少ない期間にメンテナンスを計画します。施設によっては、特定の日または数週間を機器のメンテナンスに充てている場合があります。
一般的な消耗品をストックする – メンテナンス キット以外にも、フィルター、チューブ、およびその他の頻繁に交換されるアイテムが十分に供給されていることを確認してください。
複数の技術者をトレーニングする – 単一の知識点に依存しないでください。生物医学チームをクロストレーニングして、休暇中や離職時の対応を確保します。
メンテナンス後のデータを確認する – メンテナンス後、パフォーマンス指標が仕様を満たしていることを確認します。逸脱がある場合は、注意が必要な追加の問題を示している可能性があります。
正規の 6684697 キットを入手するには、Getinge の認定代理店と協力する必要があります。疑わしいほどの低価格に注意してください。取引が信じられないほど良すぎると思われる場合は、偽造品または不適切に保管されたコンポーネントに注目している可能性があります。
正規のサプライヤーは、真正性とトレーサビリティの証明書、適切な保管と出荷条件、妥当な保証条件、および技術サポートの利用可能性を提供できます。
サプライチェーンを文書化できないグレーマーケットのソースは避けてください。医療機器の部品には、機器自体と同じサプライチェーンの完全性が求められます。
A: キットには、FLOW-i 麻酔システムの年次予防保守に必要なさまざまな必須コンポーネントが含まれています。正確な内容は、体系的なコンポーネント交換に関する Getinge エンジニアリング仕様に従っています。
A: Getinge では、毎年 (12 か月) の保守間隔を推奨しています。利用量の多い施設は、より頻繁なサービスから恩恵を受ける可能性がありますが、利用量の少ないユーザーは、評価後の間隔を延長する可能性があります。
A: FLOW-i のトレーニングと適切な文書を取得した資格のある生物医学専門家がメンテナンスを実行できます。一部の保証条件では、工場または認定技術者によるサービスが必要な場合があります。
A: ゲティンゲはマケを買収しました。以前は Maquet とラベル付けされていた部品が Getinge ブランドに変更されました。部品番号と仕様は移行中も一貫しています。
A: Getinge サービス契約の中には、予防保守が含まれているものもあります。特定の契約条件を確認するか、Getinge に問い合わせて補償内容を確認してください。
A: 経験豊富な技術者は、コンポーネントの交換や検証テストを含む年間サービスを通常 4 ～ 8 時間で完了します。初めてのサービスや複雑な問題の場合は、さらに時間がかかる場合があります。
